زبان:  فارسی
26 ،02122927725 فکس: 02122254294 :تلفن   
: رایانامه  
logo.png
ایزو 9001:2015

 استاندارد ایزو ISO 9001:2015 

سیستم مدیریت کیفیت

 

 

 

ایزو 9001 ویرایش 2015

حرکت بسوی مدیریت کیفیت جامع

دید استراتژیکی نسبت به سیستم مدیریت کیفیت

ارتقا آن به یک سیستم مدیریت کیفیت فراگیر

هدف کمیته فنی 176 تبدیل ایزو 9001 ویرایش 2015 به پایه عمومی برای استانداردهای تخصصی برای صنایع و خدمات و تدوین استاندارد تخصصی برای صنایع و خدمات مانند ISO 13485, ISO 13485, ISO 22000 و … لذا با این دید این ایزو 9001:2015 باید از اعطاف پذیری مناسبی برخوردار باشد.


ایالات متحده که دید خوبی نسبت به  این سری استانداردها نداشت نسبت به پیش نویس ایزو ISO 9001:2015 نظر مثبتی ابراز کرده و آن را منطبق با نیازهای روز جهان می‌داند .

پیاده کردن استانداردهای مدیریت کیفیت در جهان دیگر یک انتخاب نیست بلکه یک اجبار است.

برای اثربخشی استاندارد ایزو ۹۰۰۱این استانداردها باید به صورت صحیح توسط یک شرکت پیاده سازی شده و توسط یک شرکت معتبر مورد ممیزی قرارگرفته تا انطباق با الزامات ثابت شود.


انتظار می‌رود ویرایش ۲۰۱۵ استاندارد ایزو ۹۰۰۱ با استقبال زیادی روبرو شود و بنا به پیش بینی سازمان جهانی استاندارد تا سال ۲۰۱۷ حدود ۱،۶۰۰،۰۰۰ شرکت در سراسر جهان گواهینامه ISO 9001:2015 را اخذ کرده باشند.

تغییرات ایزو 9001 ویرایش جدید نسبت به ویرایش قدیم

تقاوتهای آنها به وسعت تفاوتهای ویرایش سال 94 به سال 2000 نیست

با دید تخصصی تری نگاه شده است

سعی شده این استاندارد با شرایط روز و پیشرفت‌ها و تغییرات سریع محیط کسب‌وکار در قرن ۲۱ هماهنگ شود.

 

تفاوتها بطور خلاصه :

  • وارد کردن تعاریف در متن استاندارد ایزو ISO 9001:2015

در ویرایش قبلی تعاریف بهتعاریف به استاندارد ISO 9000 ارجاع داده شده بود اما در ایزو ISO 9001:2015 تعاریف مورد استفاده داخل متن استاندارد آمده است .

بعضی از تعاریف نیز تغییر پیدا کرده‌اند و یا حذف شده‌اند برای مثال تعریف محصول تغییریافته و Exclusions  استثناء از استاندارد حذف شده اند.

  
• 
تغییر ساختار ایزو ISO 9001:2015 از ۸ بند به ۱۰ بند

ساختار استاندارد ایزو ISO 9001-2015 به ۱۰ قسمت به شرح ذیل تغییر کرده:
۱- دامنه کاربرد
۲- استانداردهای مبنا
۳- واژگان و تعاریف
۴- مفهوم سازمان
۵- رهبری
۶- طرح ریزی
۷-پشتیبانی
۸- عملیات
۹- عملکرد و ارزیابی
۱۰- بهبود
این ساختار به اجرای همزمان این استاندارد با استانداردهای دیگر مانند ISO 14001, ISO 22000, ISO 20000 و غیره کمک می‌کند

  • مدیریت ریسک


استاندارد ایزو ISO 9001: 2015 با توجه به اینکه دید پیشگیرانه دارد بر شناسایی خطرات بالقوه برای کیفیت محصول و آنچه باعث نارضایتی مشتری و زیان برای سازمان می‌شود و تعیین و انجام اقدامات پیشگیرانه به منظور کنترل آن‌ها تأکید دارد. ریسک‌ها باید بطور همه جانبه شناسایی، تحلیل و کنترل شوند این مسئله در مدیریت طراحی و کنترل تغییرات و کنترل ریسک فرآیندهای برون‌سپاری شده، طراحی و توسعه محصول و غیره نمود یافته و سازمان باید روشی برای شناسایی و ارزیابی ریسک و کنترل آن داشته باشد و اثر بخشی این روش باید ارزیابی شود.

  •  
  • نگرش فرآیندی در سراسر استاندارد


رویکرد فرآیندی در این استاندارد در بند ۴-۴ توضیح داده شده و به‌طور واضح الزامات آن شرح داده شده است و از سازمان خواسته کاملاً عملیاتی شود.

  •  
  • تأکید بر ایجاد ارزش برای مشتری و سازمان


ایزو ISO 9001:2015 با توجه به وجود رقابت شدید در بازار کسب‌وکار و جهانی شدن بازارها به دنبال فراتر رفتن از خواست مشتریان و سود آوری برای آن‌ها و به طبع آن رقابت پذیری و سودآوری سازمان است در دنیای امروز اگر سازمانی به دنبال ارزش آفرینی و استفاده از تمام ظرفیت خود نباشد محکوم به نابودی است.

  •  
  • تغییرات در مستند سازی اطلاعات


استاندارد ایزو ISO 9001: 2015 تأکید کمتری بر روی مستندسازی روش‌های اجرایی و دستورالعمل‌ها نسبت به ایزو ISO9001:2008 دارد در مقابل بر مستند کردن اطلاعات حیاتی و کلیدی تأکید دارد.
در ایزو ISO9001:2015 ساختار مستندات تغییراتی نسبت به ویرایش‌های قبلی استاندارد ایزو ISO 9001 دارد برای مثال نظامنامه کیفیت حذف شده.
در استاندارد ایزو ISO 9001: 2015 معنای مستندسازی از تنها تدوین یکسری دستورالعمل فراتر رفته و گسترش یافته و تبدیل به ثبت اطلاعات قابل استفاده شده.
درایزوISO 9001:2015  مدارک و سوابق جا بجا شده‌اند یعنی ارزش مستند سازی و استفاده مناسب از سوابق و دانش سازمانی به شدت افزایش یافته.

  •  
  • توجه به مفهوم سازمان و محیط سازمانی


بر ارائه خدمات مناسب به مشتری و service-based  بودن سازمان‌ها تأکید داشته و پاسخ‌گویی به نیازها و شرایط کسب‌وکار توسط سازمان در استاندارد ISO 9001– 2015 به‌ طور مشخصی الزام شده.

 برون‌سپاری فعالیت‌ها


با توجه به شرایط کسب‌ وکار در قرن ۲۱ و لزوم انجام تخصصی امور و برون‌سپاری فعالیت‌ها و فرآیندها استاندارد ISO 9001:2015 بر کنترل و قابل‌شناسایی و ردیابی بودن این فرآیندها تأکید می‌کند.

  •  
  • رهبری در سازمان


مدیر ارشد در ISO 9001:2015 به رهبر سازمان تغییریافته و تأکید زیادی بر رهبری و همسو کردن اهداف داشته و دید استراتژیکی از آن ارائه می‌نماید باور در قرن ۲۱ این دیگر سازمان‌ها با مدیریت صرف و کنترل نمی‌توانند روی پا بایستند و کارکنان باید از جان دل در خدمت سازمان و ارزش‌های باشند.

  •  
  • حذف نماینده مدیریت


در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ سال ۲۰۱۵ هرچند از مدیر می‌خواهد مسئولیت نظارت بر سیستم مدیریت مشخص کند اما وی را مجبور نمی‌کند که شخصی را به‌عنوان نماینده مدیریت در امر کیفیت منصوب کند.

  •  
  • عدم الزام سازمان به تدوین نظامنامه کیفیت


در استاندارد ISO 9001:2015 نیاز به نظامنامه کیفیت به‌عنوان یک الزام خواسته نشده اما مانند استاندارد ایزو ۱۴۰۰۱ از سازمان خواسته که دامنه سیستم مدیریت خود و فرآیندها را تعریف کند.

اقداماتی که جهت ارتقا برای سازمان هایی که ویرایش قبلی را داشتند و هم اکنون می خواهند به ویرایش 2015 تغییر پیدا کنند شامل موارد زیر می شود :

  • مقایسه سیستم کنونی با الزامات سیستم ایزو 9001 جدید
  • آموزشهای مربوطه
  • اصلاح مستندات
  • اجرای سیستم اصلاح شده

 

ISO 9001:2015 specifies requirements for a quality management system when an organization:

a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and

b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

All the requirements of ISO 9001:2015 are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.

 ایزو9001 - ایزو 9001:2015 - استاندارد 9001 - ISO 9001:2015 - ISO 9001 - ایزو - ISO - مدیریت ریسک - تغییرات ایزو 9001 - تغییرات ISO 9001

 

طراحی و توسعه سایت توسط Anatech Anatech | آناتک

تمامی حقوق برای این وبسایت محفوظ می باشد